Pfizer Quality Projects Engineer in Puurs, Belgium

Quality Projects Engineer (area: medical devices & combination products)

Departement Marketing Statement

Iedere werknemer bij ons is mede-verantwoordelijk voor de kwaliteit van de geproduceerde geneesmiddelen. De Quality Operations (QO) - Kwaliteitsfdeling heeft hier als rol om als onafhankelijke partij de kwaliteit te bewaken van alle aangekochte materialen, grondstoffen en alle geproduceerde geneesmiddelen. Er wordt op toegezien dat de productie gebeurt volgens de geldende regels (Goede VervaardingsMethoden of GMP's) en dat alle geneesmiddelen voldoen aan de strengste wettelijke voorschriften. Naast alle wettelijke opdrachten zorgt deze afdeling ook via een actief partnership voor de nodige ondersteuning van alle andere (technische) afdelingen naar continue verbetering van onze producten, processen, systemen en diensten.

Deze functie situeert zich binnen deze afdeling in het kwaliteitsteam dat voor 'medical devices' en 'combination products' de kwaliteitsaspecten behartigt voor wat betreft introductie van nieuwe, alsook optimalisatie van al in productie zijnde devices en combination products.

"Binnen deze rol ben je het eerste aanspreekpunt omtrent kwaliteit in implementatie- en optimalisatieprojecten voor medical devices en combination products"

Takenpakket

Met betrekking tot medical devices en combination products:

  • Kwaliteitaanspreekpunt tijdens ontwikkelings- en verbeterprojecten

  • Co√∂rdinatie van alle activiteiten in heel de Quality Operations afdeling m.b.t. de implementatie en optimalisatie

  • Verantwoordelijk voor de creatie en het onderhoud van gecontroleerde documentatie.

  • Samenwerking met de technische product support afdeling

  • Evaluatie van de impact van veranderingen en beslissingen op bestaande documentatie, processen en procedures in analogie met bestaande regelgeving, standaarden en vereisten

  • Onderhoud van frequente contacten met externe partijen, zoals Pfizer Safety, Pfizer R&D, andere Pfizer sites en leveranciers.

Functieprofiel

Must

  • Universitaire opleiding ingenieur, farmacie of wetenschappelijke richting

  • Ervaring met medical devices en/of combination products is een duidelijke plus

  • Je hebt een probleemoplossende, pragmatische aanpak met veel zin voor initiatief

  • Communicatief sterk en klantgericht

  • Je werkt zelfstandig, georganiseerd en accuraat

  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels

Nice to have

  • Ervaring in een kwaliteitsomgeving

  • Ervaring in een GMP-omgeving

  • Ervaring in project management

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen

  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie

  • Een site met de grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizernetwerk

  • Hoog investeringsritme

  • Hoogtechnologische omgeving

  • Samenwerken met een team van gemotiveerde device- en combination productspecialisten, zowel binnen als buiten de Puurssite.

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.